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EUTIROX®

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MERCK SERONO

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Hormonoterapia tiroidea.

Información Farmacológica


  • Composición:EUTIROX® 25mcg: cada comprimido contiene: levotiroxina sódica 25mcg, excipientes cs. EUTIROX® 50mcg: cada comprimido contiene: levotiroxina sódica 50mcg, excipientes cs. EUTIROX® 75mcg: cada comprimido contiene: levotiroxina sódica 75mcg, excipientes cs. EUTIROX® 100mcg: cada comprimido contiene: levotiroxina sódica 100mcg, excipientes cs. EUTIROX® 125mcg: cada comprimido contiene: levotiroxina sódica 125mcg, excipientes cs. EUTIROX® 150mcg: cada comprimido contiene: levotiroxina sódica 150mcg, excipientes cs. EUTIROX® 175mcg: cada comprimido contiene: levotiroxina sódica 175mcg, excipientes cs. EUTIROX® 200mcg: cada comprimido contiene: levotiroxina sódica 200mcg, excipientes cs.
  • Indicaciones:Terapia de reemplazo o sustitución de la función tiroidea ausente o deprimida. Supresión de la secreción de tirotrofina. Usos: bocio simple (bocio eutiroideo). Prevención de nuevo desarrollo de bocio tras operación de bocio (profilaxis de recidiva de bocio). Medicación adicional en el tratamiento de la hiperfunción tiroidea (hipertiroidismo), luego de alcanzar el estado funcional normal. Hipofunción tiroidea (hipotiroidismo). Terapia de sustitución en tiroidectomía total por tumor en la tiroides.
  • Dosificación:Para el tratamiento individual existen comprimidos con contenidos graduados de 50, 75, 100, 125, 150, 175 y 200mcg de levotiroxina sódica, de manera que generalmente sólo es necesaria una tableta diaria. La dosis diaria individual se comprueba mediante estudios clínicos y de laboratorio. En el caso de pacientes de edad avanzada, aquellos con enfermedades cardíacas coronarias y en pacientes con hipofunción tiroidea grave o de mucho tiempo, el tratamiento con hormonas tiroideas debe comenzarse en forma cuidadosa, es decir, elegir una dosis inicial baja y aumentarla luego de seguidos controles hormonales tiroideos frecuentes y a intervalos de tiempo más amplios. Por experiencias se sabe que una dosis baja es suficiente en el caso de personas de bajo peso y cuando existe un gran bocio nodular. A menos que se prescriba algo diferente, rigen las siguientes pautas de dosificación: Tratamiento de bocio eutiroideo: 25-200mg de levotiroxina sódica/día; profilaxis de recidiva luego de cirugía por bocio eutiroideo: 75-200mg de levotiroxina sódica/día; terapia de sustitución en caso de hipotiroidismo en adultos: dosis inicial 25-50mg de levotiroxina sódica/día, dosis de mantención: 100-200mg de levotiroxina sódica/día; terapia de sustitución en caso de hipotiroidismo en niños: dosis inicial: 12.5-50mg de levotiroxina sódica/día, dosis de mantención: 100-150m/m2 de superficie corporal; suplementación concomitante durante tratamiento con droga antitiroidea del hipertiroidismo: 50-100mg de levotiroxina sódica/día; terapia de supresión en caso de cáncer tiroideo: 150-300mg de levotiroxina sódica/día. Uso diagnóstico para ensayo de supresión tiroideo: EUTHYROX 200mg: semana 1 antes del ensayo; 1 comp/día, semana 2 antes del ensayo: 1 comp/día. EUTHYROX 100mg: semana 1 antes del ensayo: 2 comp/día, semana 2 antes del ensayo: 2 comp/día; EUTHYROX 150mg: semana 1 antes del ensayo: 1 comp/día, semana 2 antes del ensayo: 1 comp/día, semana 3 antes del ensayo: ½ comp/día, semana 4 antes del ensayo: ½ comp/día. Modo y duración del tratamiento: la dosis diaria total se ingiere sin masticar y con algo de líquido, por las mañanas, en ayunas, al menos media hora antes del desayuno. Duración del tratamiento: generalmente durante toda la vida en los casos de hipofunción tiroidea (hipotiroidismo) y luego de extracción quirúrgica parcial o total de la tiroides; desde algunos meses hasta de por vida para el tratamiento del bocio (bocio eutiroideo) y para la profilaxis contra la nueva formación de bocio. Además, durante la terapia concomitante en el tratamiento de la hiperfunción tiroidea luego de alcanzar el estado de función normal.
  • Contraindicaciones:Tirotoxicosis. Infarto agudo del miocardio. Algunos síndromes anginosos. Insuficiencia suprarrenal sin corregir, ya que la demanda aumentada de hormonas adrenocorticales puede causar una crisis adrenal. Hiperfunción tiroidea de cualquier etiología. Excepción: terapia adicional en los casos de hiperfunción tiroidea tratada luego de alcanzar el estado de función normal. Este tipo de terapia adicional no es recomendable durante el embarazo.
  • Reacciones adversas:Con un tratamiento apropiado y bajo control médico, no deberían presentarse efectos secundarios durante la terapia con EUTIROX®. Al sobrepasarse los límites de tolerancia individual para la levotiroxina sódica o en casos de sobredosificación, especialmente con aumentos demasiados fuertes al comienzo del tratamiento, aparecen los síntomas ya conocidos de una hiperfunción tiroidea, como temblor en los dedos, palpitaciones, sudoración excesiva, diarrea, reducción de peso o nerviosismo, arritmia cardíaca, angina pectoris, cefalea, insomnio, intolerancia al calor o fiebre. Estos síntomas desaparecen al interrumpir la terapia y continuar a dosis bajas.
  • Precauciones:Necesariamente debe evitarse incluso la más leve hiperfunción tiroidea producida por la levotiroxina en presencia de insuficiencia coronaria, insuficiencia cardíaca, trastornos en el ritmo cardíaco, hipertensión y el desarrollo de dolor de pecho puede requerir disminuir las dosis. En el caso de una hipofunción tiroidea secundaria a una afección en la glándulas hipofisaria, se debe clarificar inmediatamente si se está en presencia de insuficiencia de la corteza suprarrenal. Esta debe tratarse antes de iniciar una terapia con hormonas tiroideas. El uso de hormonas tiroideas en pacientes con diabetes mellitus insípida o insuficiencia adreno-cortical agrava la intensidad de sus síntomas. Ajustes apropiados se requieren en las medidas terapéuticas relacionadas con esas enfermedades endocrinas. La enfermedad celíaca y el síndrome de mala absorción pueden ser exacerbadas con la administración de hormonas tiroideas. No es conveniente la administración conjunta de simpaticomiméticos con hormonas tiroideas, ya que aumentan el riesgo de insuficiencia coronaria aguda en pacientes con antecedentes de coronariopatías.
  • Advertencias:Drogas con hormonas tiroideas, solas o en conjunto con otros agentes terapéuticos, han sido usados para el tratamiento de la obesidad. En pacientes eutiroideos, las dosis en los rangos diarios hormonales son inefectivos en la reducción de peso. Grandes dosis pueden producir serias manifestaciones de toxicidad, particularmente cuando es dado asociado con aminas simpaticomiméticas, usadas por sus efectos anorexígenos. Tratamiento durante el embarazo y lactancia: el tratamiento consecuente con hormonas tiroideas es especialmente importante durante el embarazo y la lactancia y, por lo tanto, debe continuarse. Sin embargo, la levotiroxina no debe administrarse junto con medicamentos contra una hiperfunción tiroidea (tireostáticos) durante el embarazo, ya que una medicación adicional con levotiroxina puede hacer necesaria una mayor dosificación de tireostáticos.
  • Interacciones:La levotiroxina puede potenciar la acción de algunos agentes inhibidores de la coagulación sanguínea (derivados cumarínicos) y disminuir el efecto de agentes hipoglucemiantes (hipoglucemiantes orales e insulina). Durante el tratamiento simultáneo con estos medicamentos y levotiroxina, su médico deberá controlar en un comienzo los valores de coagulación sanguínea y el perfil glicémico y en caso necesario, ajustar las dosificaciones de los medicamentos anticoagulantes o hipoglucemiantes. Durante el tratamiento paralelo con colestiramina y levotiroxina, se debe mantener un intervalo de 4-5 horas entre la ingestión de ambos medicamentos, ya que la colestiramina inhibe la absorción de levotiroxina en el cuerpo. Una dosis intravenosa rápida de fenitoína puede llevar a niveles plasmáticos elevados de levotiroxina así como liotironina libres y, en casos aislados, puede favorecer la aparición de trastornos en el ritmo cardíaco. Los salicilatos, el dicumarol, estrógenos, altas dosis de furosemida (250mg), el clofibrato y otras sustancias puede desplazar la levotiroxina de las uniones con las proteínas plasmáticas. La administración de corticosteroides y/o corticoterapia en pacientes en tratamiento con hormonas tiroideas pueden requerir ajuste de las dosis de esta última. El uso concomitante con antidepresivos tricíclicos puede incrementar los efectos terapéuticos o tóxicos de ambos medicamentos.
  • Presentación:EUTIROX® 100 se presenta en envases con 50 y 100 comprimidos. EUTIROX® 25, 50, 75, 125, 150, 175 y 200 se presentan en envases con 50 comprimidos.